新闻 – 第 31 页 – 卫材(中国)药业有限公司-爱游戏(ayx)中国官方网站

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2016年89日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,根据其近期与美国食品药品监督管理局(fda)的会面,fda确认有足够数据支持推进其新型研究用口服β分泌酶裂解酶(bace)抑制剂e2609进入iii期临床研究。e2609最初由卫材发现,目前由卫材和百健(总部位于美国麻塞诸塞州,首席执行官为george a. scangos)联合开发,治疗早期阿尔茨海默病。
根据在ii期研究(202研究)结束会议上提交给fda的临床及临床前数据,fda确认数据满足开展iii期研究,并认可两套iii期临床试验方案设计大纲。临床方案设计与安慰剂对照,在早期阿尔茨海默病患者中开展,治疗组将服用e260950mg/日,经过24个月,对主要结果进行评估。主要终点是临床痴呆评分总和量表及常规安全性评估。
fdaiii期临床试验设计进行讨论后,卫材和百健计划与日本及欧盟监管当局进行类似会谈,并开展全球多中心临床研究。
       202研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照平行组的研究,给通过正电子发射计算机断层显像(pet)检查确认β淀粉样蛋白沉积的早期至中度阿尔茨海默病(包括前驱阿尔茨海默病)患者使用e2609,评估其安全性。试验对3种剂量的e2609进行研究,分别是5 mg/日、15 mg/日和50 mg/日。服用e2609前和试验中,对患者血浆和脑脊髓液中的β淀粉样蛋白水平进行测量。
ii期研究结束会议上展示的202研究分析结果显示e2609所有剂量的安全性均令人满意,且血浆和脑脊髓液中的总β淀粉样蛋白水平降低,并具有剂量依赖性。此外,根据一项安全性分析和来自临床前研究以及202研究和i期临床研究的药代动力学/药效学数据,e2609的最佳剂量被确定为50 mg/日。
卫材神经科学事业部首席临床官兼首席医学官lynn kramer博士表示:“我们相信研究确认的iii期临床研究设计大纲可使我们以实现干预医学为目标,针对β分泌酶裂解酶抑制剂有效地开展研究,并加速e2609的开发。我们正竭尽全力尽快为世界各地患者提供e2609,并为提高病患的福祉做出贡献。”

2016年7月22日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布其欧洲总部(位于英国)已获得欧洲药品管理局人用药品委员会(chmp)对抗癌药甲磺酸乐伐替尼(通用名:乐伐替尼)的积极意见,其与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌成人患者。如果获批,乐伐替尼将针对此适应症以kisplyx®作为商品名上市。

chmp的积极意见主要基于一项评估乐伐替尼与依维莫司联合使用,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的患有不可切除的晚期或转移性肾细胞癌患者的安全性和有效性的ii期临床研究(205试验)。研究结果显示,与单独使用依维莫司治疗组相比,联合使用乐伐替尼和依维莫司治疗组的无进展生存期(研究主要终点)显著延长,且客观缓解率提高。乐伐替尼与依维莫司联合用药治疗组最常见的治疗中出现的不良反应包括腹泻、食欲不振和疲劳。最常见的3级或以上的治疗中出现的不良反应包括腹泻、高血压和疲劳。

欧洲约有11.5万例肾细胞癌患者,肾细胞癌在所有肾癌患者中的比例超过90%。对于难以通过手术进行治疗的晚期或转移性肾细胞癌,标准疗法为分子靶向药物,但5年生存率很低,仍是一种亟需新的治疗选择的疾病。

目前,乐伐替尼已在美国、日本、欧洲,作为难治性甲状腺癌治疗药物,以lenvima®为商品名上市。另外,2016年5月,乐伐替尼在美国被fda批准与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

卫材将肿瘤作为重点治疗领域,并致力于开发能治愈癌症的创新型新药。卫材承诺为乐伐替尼提供更多临床依据,旨在将药品价值最大化,进一步满足不同需求,为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。

2016年7月19日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布美国fda已批准belviq xr®的新药申请,用于长期体重管理。belviq xr®的通用名为盐酸氯卡色林,在美国的商品名为belviq®,是每日一次的配方,计划于2016年秋季上市。

belviq xr®是缓释配方,每日一次,与每日两次的belviq®片剂相比,提高了使用的便利性。此次获批是基于确认了每日一次的belviq xr® 20mg和每日两次的belviq® 10mg片剂的生物等效性的临床实验数据。卫材相信fda批准每日一次的20mg剂量的片剂belviq xr®可以为患者提供潜在的福利。

此次批准由艾瑞纳制药(总部位于美国加利福尼亚州,董事长兼首席执行官为amit d. munshi,以下简称“艾瑞纳”)获得。卫材及卫材美国子公司已与艾瑞纳签订独家许可协议,负责销售盐酸氯卡色林。

2012年,belviq®获美国fda批准,作为低热量饮食和增加运动锻炼的辅助方法,用于初始身体质量指数(bmi)为30千克/平方米或更高(肥胖)的成人患者,或身体质量指数(bmi)为27千克/平方米或更高(超重),且伴有至少一种与体重相关的合并症(如:高血压、血脂障碍、2型糖尿病)的成人患者的长期体重管理。2013年6月起,患者可在美国获得belviq®。2016年7月,盐酸氯卡色林在墨西哥获批,商品名为venespri®

belviq xr®获批,使卫材可继续为解决在肥胖症临床管理领域中未被满足的医学需求做进一步的贡献,并提高患者及其家庭的福祉。

2016年7月14日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布其在墨西哥的医药销售子公司(“卫材墨西哥”)已获得墨西哥监管机构 — 联邦卫生风险保护委员会的批准,将抗肥胖剂venespri®(盐酸氯卡色林,在美国的商品名为:belviq®)作为低热量饮食和增加运动锻炼的辅助方法,用于初始身体质量指数(bmi)为30千克/平方米或更高(肥胖)的成人患者,或身体质量指数(bmi)为27千克/平方米或更高(超重),且伴有至少一种与体重相关的合并症(如:高血压、血脂障碍、2型糖尿病)的成人患者的长期体重管理。

由艾瑞纳制药(总部位于美国加利福尼亚州,董事长兼首席执行官为amit d. munshi,以下简称“艾瑞纳”)研发的氯卡色林是一种新的化学物质,通过选择性激活脑部5-羟色胺2c受体,降低食耗量、增强饱腹感。卫材美国子公司已与艾瑞纳签订独家许可协议,负责在全球大多数国家和地区,包括欧洲、日本和中国(不包括韩国、中国台湾、澳大利亚、新西兰和以色列)销售氯卡色林。

2014年,墨西哥医药市场价值113亿美元,成为全球第16大医药市场,同时也是仅次于巴西和委内瑞拉的拉丁美洲第3大市场。据估计,至2019年,墨西哥医药市场规模将增长到134亿美元。2011年8月,卫材建立卫材墨西哥,目前销售抗癌药物lenvima®,halaven®和gliadel®。抗癫痫药物方面,卫材墨西哥已获批上市inovelon®,并提交了对fycompa®的注册申请。

卫材承诺向墨西哥病患提供新型治疗手段,同时加强其产品线,以进一步提高患者及其家庭的福祉。

生态文明贵阳国际论坛2016年年会之贵州绿色博览会暨大健康医药产业博览会和发展峰会于2016年7月8-10日在贵州省贵阳市同期隆重举行。卫材(中国)投资有限公司和卫材(中国)药业有限公司董事长兼古宪生和总经理冯艳辉受邀参加此次论坛和博览会相关活动,并在博览会上设有卫材(中国)药业有限公司和卫材(辽宁)制药有限公司特装展台。

在博览会上,冯艳辉向十届全国人大副委员长顾秀莲和vip参访团成员介绍了卫材“hhc”和“compliance”企业理念、卫材(中国)的快速发展现况、企业社会贡献、医药产品以及chocola bb产品等内容。冯艳辉表示,卫材公司自上世纪70年代进入中国,一直致力于将更多更好的药品和其它产品引进国内,提高病患及其家属的福祉;未来将引进更多大健康产品,服务于中国人群。展会期间,冯艳辉受多家媒体邀请,详细介绍卫材公司在华发展和未来与贵州省的合作框架及构想。

冯艳辉向参访团介绍卫材(中国)企业发展情况

在发展峰会上,兼古宪生受邀,以“医药创新及药品可及性”为主题,与广大与会者共同分享日本医药产业现状及未来、卫材“hhc”爱游戏(ayx)中国官方网站的文化理念、卫材公司在药品可及性方面的贡献以及与贵州省合作框架等内容。兼古宪生强调,卫材公司将在今后重点发展中枢神经领域(如:阿尔兹海默症)和癌症治疗领域的药品开发,并将这些药品快速引进中国,服务于中国病患。兼古宪生特别指出,卫材公司已经与贵州省已达成合作框架,将在疾病管理、健康扶持、行业合作、人员培训等四个方面开展更多的交流与合作,支持贵州的绿色大健康经济发展。

兼古宪生在大健康医药产业发展峰会演讲

本次论坛和博览会作为生态文明贵阳国际论坛2016年年会的重要组成部分,以“多彩贵州·贵在健康”为特色,发出“多彩贵州‘黔’途无量,健康养生‘黔’力无限”的声音,涉及大健康各个领域20多项活动,有400余名国内外政要、院士、企业家、学者等嘉宾围绕大健康产业体系、企业组织体系和制度体系展开深入研讨;有2500余家企业参展,其中世界500强和中国500强企业40 余家,吸引众多参观者和社会关注。

2016年6月24至26日,中国卒中学会第二届学术年会 — 暨天坛国际脑血管病会议在北京国家会议中心举行。在此次天坛会议上,卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材(中国)”)展台区医生和专家们络绎不绝,受到热捧。

卫材(中国)展台发放“画钟”测试问卷

脑卒中是最常见的神经科疾病之一,并且在中国成为首位致残/致死的疾病。卒中后认知障碍(post-stroke cognitive impairment,psci)指卒中这一临床事件后出现的一系列认知障碍综合征,其发生率高,显著影响卒中患者预后,并增加致死或致残率,给患者、家庭和社会带来沉重负担。

卫材(中国)的展台区以“循理共识,重塑认知 — 关注卒中后障碍”作为主题,在展台区设有产品信息咨询,同时开展“卒中后认知障碍”调研,发放“画钟”测试问卷,进行记忆游戏。卫材(中国)在此次“卒中后认知障碍管理”盛会上汇聚力量,传递正能量。

在中国卒中学会天坛国际脑血管病会议上,复旦大学附属华山医院专家就当前国际卒中研究和干预的热点《卒中后认知障碍管理专家共识》进行解读并举行新闻发布会,受到医生及行业专家的极大关注。

参考信息:

1、中国卒中学会第二届学术年会

中国卒中学会自2015年1月成立一年来,面向不同服务对象,次第有序开展了各个层面的服务活动:“红手环”志愿者服务团、中国卒中学院、中国卒中中心联盟、临床研究服务、期刊杂志、分支学会等,整合利用各种医疗资源,为提高大众健康意识、医师专业水平、卒中医疗服务质量、推进国家脑血管病研究进程等发挥了广泛积极有效地作用。天坛会经历15年的成长发展,已成为我国乃至世界脑血管病领域具有重要影响力的学术大会。

2、《卒中后认知障碍管理专家共识》

为促进神经学科领域对psci的关注,推动各地进行规范化的psci筛查和管理工作,国内首个关于psci评估、筛查、干预的《中国卒中后认知障碍管理专家共识》(以下简称《共识》)在天坛会议上举行了新闻发布会,呼吁大家重视卒中后认知障碍。《共识》中强调:psci的发病率高,严重影响卒中患者的预后和生活质量,是当前国际卒中研究和干预的热点;《共识》旨在针对卒中患者人群的认知障碍提供规范诊疗和管理的参考和依据,从而改善患者预后;早期筛查发现和早期干预认知障碍是提高卒中医疗质量的重要手段,推荐对于卒中患者出院时进行认知评估,并进行多次评估随访;结合预防、药物干预、认知康复训练综合手段干预psci。

卫材(中国)药业有限公司

卫材(中国)药业有限公司是卫材株式会社旗下的独资制药公司,成立于1996年3月,总投资额为2.3亿美元,公司位于苏州工业园区白榆路32号,在各大城市已设立10家分公司。目前,卫材在中国销售的药品多达十余种,主要集中在中枢神经系统、消化肝病领域、内分泌和骨科领域,所生产产品100%内销。经过20年的稳健发展,截止2015年底,公司员工数达1849人,销售额为26亿元,纳税总额为5.92亿元。从2001年至今,卫材(中国)一直是苏州市的重点税源企业。近5年的年销量平均增长率达到20%,预计2016年销售额将达到30亿元人民币。

2016年5月31日上午,卫材(中国)药业有限公司(以下简称:卫材(中国))新固体制剂厂房奠基仪式在苏州工业园区举行。日本驻上海总领馆、江苏省食品药品监督管理局、苏州市政府、苏州工业园区管委会、苏州市食品药品监督管理局、卫材株式会社、卫材中国区领导等出席奠基仪式。
卫材(中国)固体制剂厂房奠基仪式
卫材株式会社ceo内藤晴夫博士讲话
       卫材株式会社ceo内藤晴夫博士在致辞中表示,“自1996年进入苏州工业园区以来已走过了20个年头,我们见证了苏州及中国日新月异的健康发展,卫材在中国的业务也不断地壮大,预计今年在华销售额将达30亿元。卫材将秉承hhc(关心人类健康)的经营理念,将患者及其家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献。同时,将compliance(遵守法规与伦理)作为日常业务活动中最基本的行为准则,致力于社会责任的圆满达成。”
卫材(中国)苏州工厂新厂区效果图
          据介绍,本次固体制剂厂房占地面积31000 平方米,建筑面积23000 平方米,设计产能将达到制剂30亿片/年和包装50亿片/年。厂区设计将高度注重节能减排,将按照中国gmp及国际公认的gmp规范要求,设计和建造国际化工厂。未来,该基地除满足中国市场需求外,将向亚洲其它国家和地区提供由卫材(中国)药业苏州工厂生产的高品质产品。新厂房预计2017年10月竣工,2018年6月可以正式启用。目前,一期物流仓库和注射剂生产栋均已建设完毕并已投入使用;该固体制剂厂房建成后,卫材(中国)苏州工厂将从工业园区白榆路32号整体搬迁至工业园区兴浦路168号。
参考信息:
1、卫材株式会社
       エーザイ株式会社(英文名:eisai co., ltd.;中文名:卫材株式会社;以下简称:卫材)是一家以研究开发医药品为主的跨国公司,始建于1941年,总部设在日本东京,研究机构有日本筑波研究所、美国波士顿研究所和英国伦敦研究所三大机构。海外分支机构、子公司和工厂遍及欧洲、美洲和亚洲各国及地区。
       截止2015年度,公司全球员工数达10183人,销售额达5485亿日元(约50亿美元),其中的20%以上用于投入研发。卫材分为日本、美洲、欧洲、亚洲和中国五大区域。卫材致力于神经病学、胃肠病学以及肿瘤学专业领域的研究和开发。
       2016年是卫材进入中国市场的25周年,并且也是卫材(中国)成立20周年。除日本本土以外,中国以一国独立成为一个区域。目前中国区公司包括:卫材(中国)药业有限公司及其附属分公司、卫材(中国)投资有限公司、卫材(苏州)贸易有限公司、卫材(辽宁)制药有限公司。
2、卫材(中国)药业有限公司
       卫材(中国)药业有限公司是卫材株式会社旗下的独资制药公司,成立于1996年3月,总投资额为2.3亿美元,公司位于苏州工业园区白榆路32号,在各大城市已设立10家分公司。
       目前,卫材在中国销售的药品多达十余种,主要集中在中枢神经系统、消化肝病领域、内分泌和骨科领域,所生产产品100%内销。经过20年的稳健发展,截止2015年底,公司员工数达1849人,销售额为26亿元,纳税总额为5.92亿元。从2001年至今,卫材(中国)一直是苏州市的重点税源企业。近5年的年销量平均增长率达到20%,预计2016年销售额将达到30亿元人民币。
       作为卫材全球制造体系的组成部分,卫材苏州工厂进行固体制剂的现地生产及进口产品的分包装生产。发展初期,苏州工厂位于苏州工业园内占地25000平方米,装备有最先进的机器。2005年,卫材追加投资5500万美元,用于建造第二期厂房,以增加生产能力。为了保持在中国的业务发展,2010年,卫材再次追加投资1.2亿美元,在苏州工业园购买了新土地,用于建设一个包括研发、生产和物流在内的新厂区。这一新厂区,在未来将会成为卫材的全球创新中心。目前,新厂区物流仓库和注射剂生产栋已建成并投入使用。
3、卫材(中国)投资有限公司
       卫材于2014年11月在苏州工业园区设立了卫材(中国)投资有限公司,注册资金为10854万美元。该公司在2015年12月成功收购了国内制药企业,并成功设立卫材(辽宁)制药有限公司,该公司注册资金5000万元。
4、卫材(苏州)贸易有限公司
       卫材于2010年在园区综合保税区成立了卫材(苏州)贸易有限公司,注册资金7000万元,主要从事药品批发工作。该公司业务开展顺利,2015年的销售额已达2.85亿元。
5、卫材(辽宁)制药有限公司

2015年11月,卫材(中国)投资有限公司与辽宁天医生物制药股份有限公司签署协议,卫材(中国)投资有限公司收购辽宁天医生物制药股份有限公司100%股份。通过此并购,卫材拓展专注于新药的现有业务,进入中国仿制药市场。通过在中国经营25年所建立的商业平台基础和提供高品质仿制药品的稳定供应,卫材将够满足中国更广泛的医疗需求。

2016年5月19日,卫材(中国)药业有限公司(以下简称:卫材(中国))受邀参加由全国政协教科文卫体委员会和中国医院协会在湖南省怀化市沅陵县举办的“卫生三下乡”活动,并向本次活动捐赠价值约50万元的药品,用于当地医院的医疗健康使用。据统计,卫材(中国)一直秉承hhc(human health care 关心人类健康)精神,践行企业责任,在2014年和2015年通过“卫生三下乡”活动曾分别捐赠价值45万和49万元的药品。
 
卫材(中国)向“卫生三下乡活动”捐赠价值约50万元的药品
 
       “卫生三下乡”活动是全国政协教科文卫体委员会每年都会组织的重要活动,是贯彻政协章程的传统活动。活动不仅能为基层送医、送药、送理念、送技术、送管理,同时拉近委员、专家与群众的距离。这与卫材(中国)的hhc理念相辅相成,关心人类健康。卫材(中国)提倡每位员工每年都要用1%的工作时间和患者在一起践行hhc,只有体会到患者的感受和痛楚才能更好的提供服务,才能为患者提供真正需要的产品,才能让患者及家属信任、信赖卫材的产品和服务。卫材(中国)将在董事长兼古宪生及总经理冯艳辉的带领下,持续为“卫生三下乡”活动奉献企业爱心,为贫困地区的医疗卫生事业尽一份绵薄之力。
 
卫材(中国)药业有限公司获得捐赠证书
 
       此次活动由中共沅陵县委副书记胡诗军主持,全国政协常委黄洁夫,全国政协委员范利、赵平、温建民、牛忠英、杨金生,全国政协教科文卫体委员会副主任张武军,中国医院协会副会长薛晓林、中国医院协会副秘书长王玲玲,湖南省政协副主席欧阳斌,湖南省卫计委主任张健,怀化市市长赵应云,中共沅陵县委书记钦代寿以及来自北京、长沙等地的专家、捐赠企业代表、沅陵县人民医院工作人员等共300余人参与了此次活动。

捐赠仪式后,“卫生三下乡”专家组分组开展活动,分别走进县人民医院、中医院病房指导医疗技术,向公众开展义诊,召集县、乡镇医疗骨干举办心血管治疗等技术讲座,深入明溪口镇卫生院、黄秧坪社区卫生室调研乡村医疗建设。

卫材株式会社(总部:东京;首席执行官:内藤晴夫;简称“卫材”)近日宣布,其欧洲区域总部卫材欧洲有限公司(地点:英国)抗癌药halaven®(甲磺酸艾立布林)因治疗曾接受含蒽环类药物治疗晚期或转移性疾病(不适用者除外)的不可切除脂肪肉瘤成年患者,获欧洲药品管理局人用药品委员会(chmp)的积极评价。halaven是第一例也是唯一一例在晚期、复发性或转移性软组织肉瘤(脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤)患者三期临床试验中表现出总生存期(os)获益的单药。继其在eu获批用于治疗转移性乳腺癌后,这又一次标志着halaven获得基于统计学意义上os延长的chmp积极评价。

chmp的积极评价以三期研究(研究309)结果为基础,在比较halaven和达卡巴嗪在452例局部晚期或复发性、转移性软组织肉瘤(脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤)患者(年龄为18岁或以上)(此类患者在接受包括蒽环类药物和至少一种其它方案的标准治疗后病情出现进展)中的疗效和安全性后给出。与对照治疗达卡巴嗪相比,在研究的主要终点中,halaven表现出具有统计学意义的os延长(halaven中位数os:13.5个月,达卡巴嗪中位数os:11.5个月;风险比(hr)0.77[95% ci=0.62-0.95],p=0.0169)。对于脂肪肉瘤患者,与达卡巴嗪相比,halaven对os有重大改善(halaven中位数os:15.6个月,达卡巴嗪中位数os:8.4个月;hr 0.51[95% ci=0.35-0.75])。

本研究中,对于接受halaven治疗的患者而言,最常见的治疗后出现的不良反应(发生率大于或等于25%)为疲乏、中性粒细胞减少症、恶心、脱发、便秘、周围神经病变、腹痛和发热,与halaven已知的副作用特性一致。

halaven是一种具有独特结合特性的软海绵素类微管动力学抑制剂。近期非临床研究表明,halaven与肿瘤核心区血管灌注和渗透性增加有关。halaven可改善上皮细胞状态,降低乳腺癌细胞的迁移能力。halaven目前已在约60个国家(包括日本和欧洲,与美洲国家)获批用于乳腺癌治疗。2016年1月,美国批准使用halaven治疗事先接受过含蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者;2016年2月,日本批准使用halaven治疗软组织肉瘤。halaven已在美国和日本被指定为治疗软组织肉瘤的孤儿药。

软组织肉瘤是一个集合名词,指代在软组织各处(脂肪、肌肉、神经、纤维组织和血管)出现的一类恶性肿瘤。在欧洲,每年约有29,000例患者被诊断为软组织肉瘤,约为欧洲所有诊断为肿瘤患者的1%。脂肪肉瘤是软组织肉瘤最为常见的形式之一。由于对晚期疾病患者而言疗效欠佳,因此脂肪肉瘤仍是一种医疗需求尚未被满足的疾病。

       借此次获得许可之际,卫材旨在提高halaven的临床价值,从而为造福并满足肿瘤患者、患者家属以及医务人员的不同需求做出更大贡献。

近日,卫材株式会社宣布其中国公司—卫材(中国)投资有限公司与辽宁天医生物制药股份有限公司(以下简称“辽宁天医”,位于辽宁省本溪市)签署协议,卫材(中国)投资收购由龙源教育产业投资管理集团有限公司董事长、总裁赵晓军和孙虹持有的“辽宁天医”100%股份。根据此项协议,股权收购价格为人民币5亿元(约合96亿日元,按人民币/日元1:19.2的汇率换算)。此项协议预计将在完成转让条款协定后生效。

签约仪式双方领导合影

辽宁天医是一家生产及销售药品及原料药的中国仿制药制造商,坐落于拥有百家医药公司和包括沈阳药科大学在内6所大学的本溪高科工业园区内。辽宁天医拥有覆盖广泛疾病治疗领域近90种药品的生产许可,其中包括免疫调节剂、传统中药以及针对炎症、镇痛、痴呆、胃炎、肠疾、糖尿病及慢性动脉闭塞症的治疗剂。另外,辽宁天医拥有符合中国gmp标准的最新生产线和生产技术,能够生产包括片剂、胶囊、颗粒剂、注射剂及冻干粉针剂在内的多种不同剂型。

签约仪式现场

中国医药品市场是仅次于美国的全球第二大市场(注1)。尽管目前中国经济增长放缓,但由于人口迅速老龄化以及政府不断完善药品准入政策,预期未来将保持强进增长。特别是仿制药预期将有更高增幅,将在目前药品准入尚未满足的内陆地区中小型城市和中型和小型医院形成大量处方。同时,政府对高质量的品牌仿制药有强烈的需求,在卫材的严格质量管理和质量保证体系下,辽宁天医遵循gmp规范生产的高质量医药品稳定供应将切合中国医药市场的需要。

通过此并购,卫材拓展专注于新药的现有业务,将进入中国仿制药市场。通过在中国经营25年所建立的商业平台基础和提供高品质仿制药品的稳定供应,卫材将能够满足中国更广泛的医疗需求。此外,继苏州和上海之后,在本溪建立业务基地,卫材将加强与本溪药谷科研合作,探索进一步发展机遇,并将继续为中国更多的病患及其家庭提高福祉做出进一步贡献。

此外,本次协议的签署将对到2016年3月底为周期的合并业绩预测有轻微影响。

[参考资料]

  1. 辽宁天医生物制药股份有限爱游戏(ayx)中国官方网站的简介
公司名称 辽宁天医生物制药股份有限公司
地址 中国辽宁省本溪市
创立日期 2011年12月
董事長 赵晓军
员工人数 约250名(截至2015年6月)
注册资本 5000万元人民币
销售额、利润 销售额:3400万元人民币、利润:300万元人民币(2015年1月 – 6月)
爱游戏(ayx)中国官方网站的业务范围 医药品及原料药的生产及销售
年生产力 约片剂10亿片、硬胶囊剂4亿粒、颗粒剂5,000万袋、散剂5,000万袋、口服溶液剂4,000万支、冻干粉针3,000万支、小容量注射剂3,000万支以及api300吨
  1. 中国医药品市场概述

中国医药品市场是仅次于美国的全球第二大市场(注1)。尽管目前中国经济增长放缓,但由于人口迅速老龄化以及政府不断完善药品准入政策,预期未来将保持强进增长。

另外,就价值而言,中国医药品市场的80%由仿制药组成,政府旨在提高中国仿制药质量,对高品质的品牌药品有着强烈需求。伴随着中国医疗体制改革的进一步推进,不仅仅是在大城市,预期在内陆地区中型和小型城市对高品质医疗服务的需求也将扩大。

3、卫材在中国发展医药业务简史

卫材在中国的业务发展已有接近25年的历史。1991年卫材株式会社在北京设立了代表处,并在沈阳成立了合资企业沈阳卫材制药有限公司,开始在心内科领域开展销售和市场推广活动。为更好地满足患者需求,1996年,卫材株式会社在苏州投资建立医药制造工厂,即卫材(苏州)制药有限公司,为卫材株式会社的全资子公司。2002年,公司由卫材(苏州)制药有限公司更名为卫材(中国)药业有限公司,并对苏州工厂追加投资,扩大生产规模。2010年,卫材成立卫材(苏州)贸易有限公司,负责直接进口和交易授权产品,拓展本土业务。2014年12月,卫材在中国设立卫材(中国)投资有限公司,负责管理上述两家公司。由此,一个灵活的资本转移系统实现对资本需求的响应,建立一个自主的管理结构,对中国国内的投资机会做出快速决策。

至今,卫材在中国开展的业务主要集中于新药的推广。通过此项协议,卫材也将进入高品质仿制药领域。此协议执行后,辽宁天医生物制药股份有限公司将成为卫材(中国)投资有限公司的子公司,并更名为卫材(辽宁)制药有限公司。

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卫材株式会社

2015年11月27日

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